Efficacité, tolérance et maintenabilité des schémas de première ligne à base de Daratumumab en pratique réelle dans le myélome multiple : Une étude observationnelle de cohorte rétrospective
Context and objective. Although daratumumab has changed the first-line management of multiple myeloma (MM), real-world data on its use limited. The present study evaluated the efficacy, tolerability, and maintainability of daratumumabbased regimens. Methods. This was a retrospective longitudinal observational study including patients with MM admitted to the Hematology Department of Périgueux Hospital Center between January 2018 and January 2025, the primary endpoint was overall survival (OS). Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), time to next treatment (TTNT), and treatment response according to the International Myeloma Working Group (IMWG) criteria. Tolerability was assessed based hospitalizations and outpatient complications, without standardized CTCAE grading. Multivariate Cox models were performed for PFS and TTNT. Results. One hundred and three records of MM patients (median age 63 years, male 60.2%, Charlson score ≥ 5, 51.4%) were collected. CRAB involvement included anaemia (56.3%), bone involvement (56.3%), renal failure (33.0%), and hypercalcemia (18.4%). PFS at 12, 24, and months was estimated at 92%, 78%, and 67%, Annales Africaines de Médecine Article original respectively, with a median estimated at 68 months. OS was 98% at 12 months and 89% at 24 and months. The median TTNT was 69 months. Infections were the most common toxicity (40.8%). Maintainability was noted in the majority patients. In multivariate analysis, only age was independently associated with a decrease in PFS (HR 1.07/year; p = 0.027) and TTNT (HR 1.06/year; p = 0.034. Conclusion. In real-word practice, firstligne regimens based on Daratumumab show prolonged efficacy and satisfactory maintainability despite significant toxicity, confirming their place the therapeutic strategy for MM.
Keywords: multiple myeloma; Daratumumab; real- malgré une toxicité notable, confirmant leur place
Received March 17, 2026
Accepted August 6, 2026
Contexte et objectif. Bien que le Daratumumab ait modifié la prise en charge de première ligne du are myélome multiple (MM), les données y relatives en pratique réelle, sont fragmentaires. Cette étude a décrit en pratique réelle, l’efficacité, la tolérance et la maintenabilité des schémas à base de daratumumab. Méthodes. Il s’agissait d’une étude observationnelle rétrospective longitudinale incluant les patients atteints de myélome multiple admis dans le service d’hématologie du Centre Hospitalier de Périgueux entre janvier 2018 et janvier 2025. Le critère de jugement principal était la survie globale (OS). Les critères de jugement secondaires comprenaient la survie sans progression (PFS), le on temps jusqu'au traitement suivant (TTNT) ainsi que les réponses thérapeutiques. La tolérance a été évaluée à partir des hospitalisations et des complications ambulatoires, sans graduation CTCAE standardisé. Des modèles de Cox multivariés ont été réalisés pour la PFS et le TTNT. Résultats. Cent trois dossiers de patients ont été colligés. L’âge médian était de 63 ans, 60,2 % étaient des hommes et 51,4 % présentaient un score de Charlson ≥ 5. Les 36 manifestations CRAB comprenaient anémie (56,3 %), e7326 atteinte osseuse (56,3 %), insuffisance rénale (33,0 %) 36 et hypercalcémie (18,4 %). La PFS à 12, 24 et 36 mois était de 92 %, 78 % et 67 %, médiane estimée à 68 mois. L’OS était de 98 % à 12 mois et 89 % à 24 of et 36 mois. Le TTNT médian était de 69 mois. Les infections constituaient la toxicité la plus fréquente (40,8 %). La maintenabilité était bonne grâce à des adaptations progressives. En analyse multivariée, seul l’âge était associé à une diminution de la PFS (HR 1,07/an ; p = 0,027) et du TTNT (HR 1,06/an ; p = 0,034). Conclusion. En pratique réelle, les schémas de in première ligne à base de Daratumumab montrent une efficacité prolongée et une maintenabilité satisfaisante malgré une toxicité notable, confirmant leur place
Mots-clés : myélome multiple, Daratumumab,
Received March 17, 2026
Accepted August 6, 2026
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