Essai comparatif de l’efficacité de Shalbactam TZ® versus Augmentin® dans le traitement des Pneumonies aiguës communautaires sévères aux Cliniques Universitaires de Kinshasa The efficacy of Shalbactam TZ® versus Augmentin® in the treatment of severe community acute pneumonia at the University Hospital of Kinshasa

Introduction. Le ceftriaxone-tazobactam est une alternative à l’amoxicilline-acide clavulanique dans le traitement des pneumonies aiguës communautaires (PAC) sévères, mais son efficacité n’a pas encore été évaluée en RDC. L’objectif de la présente étude était de comparer l’efficacité de Shalbactam TZ^® (ceftriaxone-tazobactam = groupe interventionnel) versus Augmentin^® (amoxicilline-acide clavulanique = groupe contrôle) chez les patients hospitalisés aux Cliniques Universitaires de Kinshasa (CUK) pour PAC sévère. Méthodes. Etude randomisée ouverte incluant 40 patients admis en hospitalisation via les Urgences des CUK, pour PAC sévère (critères CRB 65) diagnostiquée sur base de données clinico-biologiques et de la radiographie du thorax. Les patients initialement traités en ambulatoire et ceux qui avaient un examen de Ziehl sur crachat BK + ont été exclus. Les deux groupes ont bénéficié d’une antibiothérapie en IV aux doses standards pendant 10 jours ainsi que des mesures générales de traitement adjuvant. Les 2 critères de jugement majeurs retenus étaient la lyse thermique et le décès. Résultats. Les patients étaient âgés 48,9 ± 20,2 ans de dans le groupe contrôle (45% de femmes) vs 47,6 ± 23,4 ans dans le groupe interventionnel (35% de femmes), p=ns. L’évolution des paramètres cliniques et biologiques était similaire dans les deux groupes. Le délai médian de survenue de la lyse thermique était de 3 jours (EIQ : 2-10) dans le groupe contrôle et de 10 jours (EIQ : 4-10) dans le groupe interventionnel, sans différence statistiquement significative. Au total, quatre décès sont survenus au cours de cette étude, soit une mortalité générale de 10% [IC95% : 0,7-19,3]. La mortalité était identique dans les deux groupes d’étude, deux décès pour 20 participants dans chaque groupe, soit 10%. Conclusion. La présente étude a montré que le Shalbactam TZ^® peut être une alternative à l’Augmentin pour traiter les pneumonies aiguës communautaires sévère. Une analyse coût-efficacité avec identification des bactéries incriminées sur un échantillonnage plus large, est indispensable pour confirmer la non infériorité de la nouvelle molécule.

Mots-clés : Pneumonies aiguës communautaires sévères, Ceftriaxone-tazobactam, Amoxicilline-acide clavulanique, Comparaison, Efficacité

Introduction. Ceftriaxone-tazobactam is an alternative to amoxicillin-clavulanic acid in the treatment of severe acute community-acquired pneumonia (CAP), but its efficacy has not yet been evaluated in the DRC. The objective of this study was to evaluate the efficacy of Shalbactam TZ^® (ceftriaxone-tazobactam = interventional group) versus Augmentin^® (amoxicillin-clavulanic acid = control group) in patients hospitalized at the University hospital of Kinshasa (CUK) for severe CAP. Methods. Open-label randomized study including 40 patients admitted to CUK emergency unit, for severe CAP (CRB 65 criteria) diagnosed on the basis of clinical and biological data and chest x-ray. Patients initially treated as outpatients and those who had the result of Ziehl on sputum revealing the present of the Bacillus of Koch were excluded. Both groups received intravenous antibiotic therapy for 10 days as well as general adjuvant treatment measures. The 2 major criteria for judgment were the thermal lysis and the death. Results. Clinical and biological parameters of patients in the control group (48.9 ± 20.2 years; 45% of women) and in the interventional group (47.6 ± 23.4 years; 35% of women) were similar. The duration of the thermal lysis was 3 days (EIQ: 2-10) in the control group and 10 days (EIQ: 4-10) in the interventional group, with no statistically significant difference. In total, four deaths occurred during this study, a general mortality of 10% [95% CI: 0.7-19.3]. Mortality was identical in the two groups: two deaths per 20 participants in each group, ie 10%. Conclusion. The present study showed that Shalbactam TZ^® may be an alternative to Augmentin^® to treat severe community acute pneumonia. A cost-effectiveness analysis with identification of the bacteria incriminated on a wider sampling is essential to confirm the non-inferiority of the new molecule.

Keywords: Severe community acute pneumonia, Ceftriaxone-tazobactam, Amoxicillin-clavulanic acid, Comparison, Efficacy

Article information (Received: May 23^th 2017; Accepted : June 27^th 2017)