Surdité neurosensorielle chez les patients tuberculeux multi résistants à Kinshasa : Etude comparative prospective observationnelle des régimes thérapeutiques à base d’Aminoglycosides versus Bedaquiline
Context and objective. Due to the ototoxic effects of aminoglycosides (AGs), bédaquiline-based regimen has been adopted for treatment of Multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB). However, there is limited data regarding the potential of bédaquiline (BDQ) to cause hearing loss. Therefore, the present study aimed to compare the incidence of hearing loss between patients treated with an AG-based regimen and those receiving a BDQ-based regimen. Methods. This multicenter prospective observational cohort study involving patients with MDR-TB, was performed in Kinshasa, from February 15, 2020 to February 14, 2021. Repeated-measure analysis of variance was used to compare changes in the degree of hearing loss over time between two patient groups: those receiving AGs and those on BDQ regimen. The difference-in-differences analysis was estimated using regression with fixed-effects. Results. In total, 335 patients with MDR-TB were included. The degree of hearing loss was similar between the two groups at the first month [AGs (28 dB) vs. BDQ (30 dB); p = 0.298]. At six months, the mean degree of hearing loss was significantly greater in the AG regimen group [AGs (60.5 dB) vs. BDQ (44 dB); p < 0.001]. The difference-in-differences was significant, with a greater increase in hearing loss in the AGs group (diff-in-diff 18.3; p < 0.001). After adjustment for age and serum albumin, the group receiving the AG-based regimen had a 2-point greater worsening than those with BDQ at the sixth month (diff-in-diff 19.8; p < 0.001). Conclusion. Hearing loss is common with both treatment regimens, but more pronounced with the AG-based regimen. Therefore, BDQ should also be considered for audiometric monitoring in future patients with MDR-TB.
Keywords: Multidrug, Resistant Tuberculosis, Aminoglycosides, Bedaquiline, Hearing Loss
Received June 15, 2025
Accepted April 4, 2026
Context and objective. En raison des effets ototoxiques associés aux aminoglycosides (AGs), le régime à base de la bédaquiline (BDQ) a été introduite, dans le traitement de la tuberculose multirésistante (TB-MR). Cependant, l’ototoxicité de bédaquiline est peu documentée. Ainsi, la présente étude avait pour objectif de déterminer l’incidence de la surdité chez les patients traités avec un régime à base d’AGs et ceux traités avec la bédaquiline. Méthodes. Il s’agissait d’une étude de cohorte prospective observationnelle multicentrique ayant inclus des patients atteints de TB-MR, réalisée à Kinshasa, entre les 15 février 2020 et 14 février 2021. La méthode de double différence a été estimée à l’aide d’une régression à effets fixes. Résultats. Au total, 335 patients atteints de TB-MR ont été inclus. Le degré de la perte auditive était similaire entre les deux groupes au premier mois du traitement [AGs (28 dB) vs BDQ (30 dB); p= 0,298]. À six mois, la perte auditive moyenne était significativement plus élevée dans le groupe traité avec les AGs comparé à celui sous BDQ [AGs (60,5 dB) vs BDQ (44 dB); p < 0,001]. L’analyse des doubles différences a révélé une augmentation plus marquée de la perte auditive dans le groupe ayant reçu les AGs (diff-in-diff = 18,3 ; p<0,001). Après ajustement pour l’âge et le taux d’albumine sérique, le groupe recevant le régime à base d’AGs présentait une aggravation de 2 points de plus en moyenne par rapport à celui sous bédaquiline au sixième mois (diff-in-diff = 19,8 ; p < 0,001). Conclusion. La surdité est fréquente dans les deux régimes thérapeutiques, mais plus marquée avec les aminoglycosides. La bédaquiline doit également faire l’objet d’une surveillance audiométrique chez les patients TB-MR.
Mots-clés : Tuberculose multirésistante, Aminoglycosides, Bédaquiline, Surdité
Reçu le 15 juin 2025
Accepté le 4 avril 2026
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